バイオ医薬品用 EDI 精製水システム-

生物医学とバイオテクノロジーにおいて、EDI（電気脱イオン）精製水システムは、米国薬局方（USP）または欧州薬局方（EP）の厳しい要件を満たす高純度水を生成するために使用される特殊な技術です。{0}{1}
標準的な脱イオンは化学タンクに依存しており、酸で交換または再生する必要がありますが、EDI は電気を使用して超低導電率の安定した水流を継続的に生成するため、生物医学の高感度で無菌環境に最適です。{0}{1}}

ワクチン、モノクローナル抗体、滅菌注射剤の製造などの生物医療用途には、化学的および生物学的に「静かな」水が必要です。{0}

• 連続脱イオン化:EDI は、従来の樹脂ベッドのサイクルの終わりに発生する可能性のある「イオン漏れ」のない、一貫した高純度の流れを提供します。{0}
• 微生物制御:EDI は高電圧で動作し、特殊な膜を使用するため、従来の停滞した樹脂床でよく見られる細菌やバイオフィルムの増殖を抑制します。
• 化学物質を含まない安全性:{0}EDI は、再生に大量の酸や苛性ソーダを必要としないため、生産施設における化学的相互汚染のリスクを排除します。{0}
• 正確なTOC制御:逆浸透 (RO) と組み合わせると、EDI は全有機炭素 (TOC) レベルを 500 ppb 以下に維持するのに非常に効果的で、水が生物学的製剤の安定性を妨げないようにします。

スタンドアロン EDI ユニットが単独で使用されることはほとんどありません。これは通常、最大限の安全性を確保するために設計されたマルチバリア システムの「研磨」段階です。-

1. 前治療:-軟化と炭素濾過により硬度と塩素が除去され、下流の膜へのスケールや化学的損傷が防止されます。
2. ダブルパス逆浸透（RO）:水は 2 セットの RO 膜を強制的に通過し、ミネラル、細菌、発熱物質 (エンドトキシン) の 99.8% が除去されます。
3. EDIモジュール:RO ステージからの透過物は EDI に入り、電場によって残りの微量イオンが除去され、抵抗率は 10 ～ 15 M$\\Omega$·cm に達します。
4. 最終研磨 (UV および UF):254nm UV ランプが残留有機物を破壊し、限外濾過 (UF) 膜が最終的な物理的バリアとして機能し、水が「非発熱性」(発熱を引き起こすエンドトキシンがない状態) であることを保証します。-

これにより、イオンや有機物の除去が向上し、EDI にクリーンでより安定したフィードが与えられます。これは、一貫した導電率と微生物リスクの低下に役立ちます。{0}

• 導電率: 多くの場合、~0.05 ～ 0.2 µS/cm (設計と供給量に依存)
• 抵抗率：通常5～18MΩ・cm
• 非常に低い硬度と低シリカ (適切な RO 設計による)

最終的な仕様は、URS (ユーザー要件仕様) と公定書の目標によって設定されます。

• 酸/苛性物質による再生は不要 (より安全、よりクリーン)
• 安定した品質で継続稼働
• 変動性が低く、自動化が容易
• 再生廃水の削減（イオン交換と比較）

注意事項:-EDI には、適切な RO フィード (低硬度、低シリカスケールリスク、低有機物、塩素不使用) が必要です。

正しく設計するには、以下を提供します。

1. 必要流量(LPH または m3/hr) とピーク需要パターン
2. 原水分析：TDS、硬度、シリカ、アルカリ度、鉄、TOC/COD、SDI、塩素
3. 対象グレード: PW のみまたは PW + WFI へのフィード
4. 消毒の概念: ホットループ vs オゾン vs 化学物質
5. 材料:SS316L サニタリー (必要に応じて電解研磨)、衛生的なフィッティング

a.当社は、機器設置後の完全な技術サポートを提供します。
b.システムのオペレーターのトレーニングを支援します。そして詳細な操作マニュアルが提供されます。
c. テクニカル サポートに関する 7 時間 * 24 時間の電話サポート。
d. 当社は消耗品およびスペアパーツを原価で長期的に提供します。-

a.顧客に提供されるすべてのシステムは慎重に検査され、パイプテストが行​​われます。
b. すべてのシステムは、B/L の日付から 12 か月の保証を受けられます。

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